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ISO9001:2015 质量管理体系认证前需要准备那些资料?



ISO9001:2015 质量管理体系认证前需要准备那些资料?


一、文件和记录的管理:  
1.  办公室要有全部文件和记录空白表格清单;  
2.  外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;  
3.  文件发放记录(各部门都要有)  
4.  各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等

);  
5.  各部门质量记录清单;  
6.  技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);  
7.  各种类文件的都要进行审核批准及日期;  
8. 各种质量记录签字要齐全;  

二、管理评审:  
9.  管理评审计划;  
10.  管理评审会议的“签到表”;  
11.  管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);  
12.  管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);  
13.  管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。   
14.  跟踪验证记录。  

三、内审方面:  
15.  年度内审计划;  
16.  内审计划及日程安排  
17.  内审小组长的任命书;  
18.  内审成员资格证书复印件;  
19.  首次会议记录;  
20.  内审检查表(记录);  
21.  末次会议记录;  
22.  内审报告;  
23.  不符合报告及纠正措施验证记录;  
24.  数据分析的有关记录;  

四、销售方面:  
25.  合同评审记录;(订单评审)  
26.  顾客台帐;  
27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;  
28.  售后服务记录;  

五、采购方面:  
29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;  
30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;  
31. 采购台账(包括外协产品台帐)  
32.  采购清单(应有审批手续);  
33.  合同(应经部门负责人批准);  

六、仓储物流部:  
34.  原材料、半成品、成品名细台帐;  
35.  原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);  
36.  入、出库手续;先进先出的管理.  

七、质量部
37.  不合格量具、工具的控制(报废手续);  
38.  量具检定记录;  
39.各车间质量记录的完整性
40.  工具名细台帐;  
41.  量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;       

八、设备方面:  
41.  设备清单;  
42.  检修计划;  
43.  设备维护保养记录;
44.  特殊过程设备认可记录;  
45.   标识(包括设备标识和设备完好状态标识);    

九、生产方面:  
46. 生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录; 
47.  完成生产计划的项目清单(台帐);  
48.  不合格品台账;  
49.  不合格品的处理记录;  
50.  半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);  
51.  产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;  
52.  各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;  
53.  作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);  
54.  关键过程一定要有工艺规程;  
55.  现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);  
56.  生产现场不能出现未经检定的量具;  
57.  各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;  

十、产品交付:  
58.  发货计划;  
59.  发货清单;  
60.  对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);  
61.  顾客收到货物的记录;  

十一、人事行政部:  
62.  岗位人员任职要求;  
63.  各部门培训需求;  
64.  年度培训计划;  
65.  培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员

上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)  
66.  特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);  
67.  检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);  

十二、 安全管理:  
68.  安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);  
69. 消防设备、设施清单;
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